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上海程斯 縫合針三角針刃口切割力測試儀CSI-Z018 相關標準要求
  • 更新日期:2022-07-01     瀏覽次數:758
    • 縫合針三角針刃口切割力測試儀


      采用7威綸通顯示屏,中文菜單顯示。自動加載切割力,自動輸出數據報告,機載打印測試數據。公稱規格、試驗載荷、打印、測試、上行、下行、時間、標定。


      執行標準:

      縫合三角針刃口切割力測試儀*符合YY0166《帶線縫合針》和 YY0043《醫用縫合針》的標準設計制造。

       

      技術參數:

      滿負載:29.4N
      加載速率:10mm/s(可設置);

      儀器力值誤差不大于0.98N;

      儀器起始感量應不大于1.86N;

      有校正水平和防震裝置,針夾夾持縫合針部位可調節
      公稱規格:0.21.4mm;
      打印方式:可打印10次測試平均值數據及其總平均值和偏差值;

      夾具轉角為:180°

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      試驗步驟:

      儀器的示值誤差應不大于 0.98 N。

      儀器應有校正水平和防震裝置,針夾夾持縫合針的部位應能調節,使用時應平穩。

      儀器的傳動裝置應靈敏可靠,當切斷縫線時,指針應自動停止。

      儀器的起始感量應不大于 1.86 N。

       

      縫合線要求

      縫合線為 4-0 涂層捻制醫用絲線,其性能要求應符合XY0167—2005 的要求。

      縫合線表面應潔凈、干燥、無打結缺陷。

      縫合線不得超過標準規定的使用期限。

       

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      測試程序

      將縫合針、儀器和縫合線放置于 22 ℃2g℃環境中至少 1 h,并在相同的條件下進行測試。 將縫合針三角刃口(縫合針平面刃口的一側)向下固定在夾針夾具上,并將縫合線對折打結長度為9 cm10 cm,然后掛于上夾具上,使縫合線目然下垂成 型,并套入三角針刃口前段(三角刃口全長的 1/3 處)進行切割。當三角刃口割斷縫容線時,指針所指的刻度即為三角針刃口的切割力。

      按下工作控制開關按鈕,使指針復醚。

      將夾針夾具轉動 180°,即可測定縫合針的另一側平面刃口切割力,試驗方法同

      每支三角縫合針兩平面刃口各切割一次,取其算術平均值。



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